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我國首部疫苗法征求意見 擬實行疫苗責任強制保險制度



2018-11-14 09:44:40

我國首部疫苗法征求意見 擬實行疫苗責任強制保險制度
 
  國家市場監督管理總局網站消息,11月11日,國家藥品監督管理局會同國家衛生健康委員會起草的《中華人民共和國疫苗管理法(征求意見稿)》(以下簡稱《意見稿》)公布,并向公眾征求意見。
 
  《意見稿》第二十九條指出,國家實行疫苗責任強制保險制度。疫苗上市許可持有人應當購買責任保險。疫苗出現質量問題的,保險公司在承保責任范圍內予以賠付。
 
  《意見稿》指出,疫苗管理應當遵循倫理、科學、法治要求,堅持風險管理、全程控制、科學監管、社會共治,實行最嚴格監管。
 
  除實行疫苗責任強制保險制度外,《意見稿》還指出,疫苗上市許可持有人應當建立信息公示制度,及時在企業網站公示疫苗產品信息、說明書和標簽、質量管理規范執行情況、批簽發情況、產品召回情況及保險等信息。
 
  在異常反應監測與補償方面,《意見稿》提到,國家建立疑似預防接種異常反應監測報告制度。預防接種異常反應實行無過錯補償原則,因預防接種異常反應造成受種者死亡、嚴重殘疾或者器官組織損傷的,應當給予一次性補償。同時,國家推進疫苗上市許可持有人投保疫苗接種意外險等商業保險,對預防接種異常反應受種者予以補償。
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